加拿大聯邦法庭對Esomeprazole Magnesium學名藥請願案做出裁決

發佈日期：2010年6月17日

阿斯特捷利康(AstraZeneca)今天宣佈，加拿大聯邦法庭對阿斯特捷利康對esomeprazole magnesium學名藥提出的請願已做出不審理的裁定。此請願要求禁止加拿大衛生部核發法律核可書(NOC)給Apotex藥廠，Apotex欲申請此藥物的學名藥版本。因此若Apotex提供適當的申請文件，加拿大衛生部現在可以自由核發法律核可書給Apotex，即使在NEXIUM在加拿大專利失效之前。

關於在加拿大欲禁止法律核可書所採取的法律程序，受理法庭並非對藥物專利的有效性做出判決，法庭的裁決也不會推及其他的司法管轄區域。根據專利藥品法律核可規定(Patented Medicines Notice of Compliance Regulations)，此法律程序本身為總結性質，不包含發現階段(discovery process)或證人出庭做證程序。

阿斯特捷利康目前正在審閱法庭裁決並評估各種因應措施，此裁決只關連NEXIUM藥物的多個加拿大專利之一。阿斯特捷利康的因應措施之一包括提起全面的專利侵權告訴。本公司會繼續積極捍衛在NEXIUM藥物上擁有的智慧財產。

在Apotex收到法庭裁定後，必須取得衛生部核發的法律核可書或上市許可，才能開始在加拿大銷售esomeprazole magnesium的學名藥版本產品。任何在專利權失效前發售的計畫，都冒著遭阿斯特捷利康提出專利侵權法律行動的「風險」。在加拿大，阿斯特捷利康擁有許多條專利以保障其藥品NEXIUM，其中包括加拿大專利號2139653。阿斯特捷利康用以保障藥品NEXIUM在加拿大的多項專利在2013年到2019年間方失效。

在2009年，NEXIUM在加拿大銷售額達到$2.17億美元。即使esomeprazole magnesium學名藥版本將在加拿大「有風險地」發售，本公司也不會改變其2010年核心EPS預估值$6.05-$6.35。

關於阿斯特捷利康
阿斯特捷利康是創新導向的全球生技製藥企業，主要專注於處方藥的開發、發展和市場供應。作為腸胃道、心血管、神經科學、呼吸道與發炎、腫瘤，及傳染病領域的領導者，阿斯特捷利康於2009的全球營業額為328億美元。更多資訊請上www.astrazeneca.com

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